本規(guī)范是根據(jù)建設(shè)部建標(biāo)［2003］102號(hào)文“關(guān)于印發(fā)《二○○二至二○○三年度工程建設(shè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂計(jì)劃》的通知”的要求，由中國(guó)建筑科學(xué)研究院作為主編單位，會(huì)同有關(guān)設(shè)計(jì)、研究、施工單位共同編制的。

在編制過程中，規(guī)范編制組進(jìn)行了廣泛、深入的調(diào)查研究，認(rèn)真總結(jié)多年來生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，積極采納科研成果，參照有關(guān)國(guó)際和國(guó)內(nèi)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，通過反復(fù)討論、修改和完善，經(jīng)審查定稿。
　　本規(guī)范包括10章和1個(gè)附錄。主要內(nèi)容是：規(guī)定了生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑平面、裝修和結(jié)構(gòu)的技術(shù)要求；實(shí)驗(yàn)室的基本技術(shù)指標(biāo)要求；對(duì)作為規(guī)范核心內(nèi)容的空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化部分，則詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構(gòu)成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構(gòu)造和設(shè)計(jì)要求；還規(guī)定了生物安全實(shí)驗(yàn)室的給水排水、氣體供應(yīng)、配電、自動(dòng)控制和消防設(shè)施配置的原則；對(duì)施工、驗(yàn)收和檢測(cè)的原則、方法做了必要的規(guī)定。
　　本規(guī)范中以黑體字標(biāo)志的條文為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。
　　本規(guī)范由建設(shè)部負(fù)責(zé)管理和對(duì)強(qiáng)制性條文的解釋，中國(guó)建筑科學(xué)研究院負(fù)責(zé)具體技術(shù)內(nèi)容的解釋。
　　為了提高規(guī)范質(zhì)量，請(qǐng)各單位和個(gè)人在執(zhí)行本規(guī)范的過程中，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，積累資料，如發(fā)現(xiàn)需要修改或補(bǔ)充之處，請(qǐng)將意見和建議反饋給中國(guó)建筑科學(xué)研究院空氣調(diào)節(jié)研究所（地址：北京市北三環(huán)東路30號(hào)；郵政編碼：100013；電話：84270568、84278378；傳真84283555；電子郵件：QQWANG@263.NET，IAC99@SINA.COM），以供今后修訂時(shí)參考。
　　本規(guī)范主編單位、參編單位和主要起草人：
　　主編單位：中國(guó)建筑科學(xué)研究院
　　參編單位：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心
　　　　　　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所
　　　　　　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
　　　　　　　農(nóng)業(yè)部全國(guó)畜牧獸醫(yī)總站
　　　　　　　軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院
　　　　　　　中國(guó)建筑技術(shù)開發(fā)總公司
　　　　　　　同濟(jì)大學(xué)
　　　　　　　北京市環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院
　　　　　　　公安部天津消防科學(xué)研究所

1 總則

1.0.1為使生物安全實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收方面滿足生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的通用安全標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)遵循物理隔離的建筑技術(shù)原則，制定本規(guī)范。
1.0.2本規(guī)范適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴(kuò)建的生物安全實(shí)驗(yàn)室。
1.0.3生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)以生物安全為核心，確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全，同時(shí)保護(hù)試驗(yàn)對(duì)象不被污染。在建筑上應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。
1.0.4生物安全實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)備和材料必須有合格證、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)報(bào)告，并在有效期之內(nèi)。屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應(yīng)有鑒定證書或試驗(yàn)證明材料。
1.0.5生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)中采用的技術(shù)文件、合同文件對(duì)工程質(zhì)量的要求不得低于本規(guī)范的規(guī)定。
1.0.6生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外，尚應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。

2 術(shù)語

2.0.1一級(jí)屏障PRIMARY BARRIER
　　也稱一級(jí)隔離，是操作對(duì)象和操作者之間的隔離。通過生物安全柜、正壓防護(hù)服等防護(hù)設(shè)施來實(shí)現(xiàn)。
2.0.2二級(jí)屏障SECONDARY BARRIER
　　也稱二級(jí)隔離，是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離。通過建筑技術(shù)（如氣密的建筑結(jié)構(gòu)、平面布局，通風(fēng)空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)、污染空氣及污染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放）達(dá)到防止有害生物微粒從實(shí)驗(yàn)室散逸到外部環(huán)境的目的。
2.0.3氣溶膠AEROSOL
　　懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001~100ΜM的固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。
2.0.4生物安全柜BIOSAFETY CABINET
　　防止操作處理過程中含有危險(xiǎn)性，或未知性生物微粒氣溶膠散逸的箱形空氣凈化負(fù)壓安全裝置。
　　通常分為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)。
2.0.5生物安全實(shí)驗(yàn)室BIOSAFETY LABORATORY
　　具有一級(jí)隔離設(shè)施的、可實(shí)現(xiàn)二級(jí)隔離的生物實(shí)驗(yàn)室。
2.0.6主實(shí)驗(yàn)室MAIN ROOM 
　　生物安全柜或動(dòng)物隔離器所在的實(shí)驗(yàn)室，或穿正壓防護(hù)服工作的實(shí)驗(yàn)室。主實(shí)驗(yàn)室是生物安全實(shí)驗(yàn)室中污染風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域。
2.0.7緩沖室BUFFER 
　　有潔凈度級(jí)別的且進(jìn)出兩門不同時(shí)開啟的面積一般不小于3M2的氣閘式房間。
2.0.8空氣過濾器HEPA(HIGH EFFICIENCY PARTICULATE AIR)FILTER
　　鈉焰法效率不低于99.9%的空氣過濾器為過濾器，其中效率不低于99.9%為A類、不低于99.99%為B類、不低于99.999%為C類過濾器。
2.0.9潔凈度7級(jí)CLEANLINESS CLASS 7
　　大于等于0.5ΜM的塵粒數(shù)大于35200粒/M3（35粒/L）到小于352000粒/M3（352粒/L），大于等于5ΜM的塵粒數(shù)大于300粒/M3（0.3粒/L）到小于等于3000粒/M3（3粒/L）。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的10000級(jí)（1萬級(jí)）。
2.0.10潔凈度8級(jí)CLEANLINESS CLASS 8
　　大于等于0.5ΜM的塵粒數(shù)大于352000粒/M3（352粒/L）到小于等于352000粒/M3(3520粒/L),大于等于3ΜM的塵粒數(shù)大于3000粒/M3(3粒/L)到小于等于30000粒/M3(30粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的100000級(jí)（10萬級(jí)）。
2.0.11潔凈度9級(jí)CLEANLINESS CLASS 9
　　大于等于0.5ΜM的塵粒數(shù)大于3520000粒/M3（3520粒/L）到小于35200000粒/M3（35200粒/L），大于等于5ΜM的塵粒數(shù)大于30000粒/M3（30粒/L）到小于等于300000粒/M3（300粒/L）。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的1000000級(jí)（100萬級(jí)）。
2.0.12靜態(tài)AT—REST 
　　實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空調(diào)凈化設(shè)施齊全，如有工藝設(shè)備，工藝設(shè)備已安裝并可運(yùn)行，但無工作人員時(shí)的狀態(tài)。
2.0.13綜合性能評(píng)定（COMPREHENSIVE PERFORMANCE JUDGMENT）
　　由第三方工程質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)已竣工驗(yàn)收的生物安全實(shí)驗(yàn)室的工程技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)定。

3　生物安全實(shí)驗(yàn)室的組成、分級(jí)和技術(shù)指標(biāo)

3.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室組成

生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由主實(shí)驗(yàn)室、其他實(shí)驗(yàn)室和輔助用房組成。

3.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)

3.2.1依據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對(duì)象的生物危險(xiǎn)程度，把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求，四級(jí)。生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)見表3.2.1。

表3.2.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)

3.3 生物安全實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)

3.3.1生物安全實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)施兩級(jí)隔離。一級(jí)隔離通過生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實(shí)現(xiàn)；二級(jí)隔離通過實(shí)驗(yàn)室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)。二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施兩級(jí)隔離。
3.3.2生物安全主實(shí)驗(yàn)室二級(jí)隔離的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表3.3.2的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲，如果包括上述設(shè)備的噪聲，則不應(yīng)超過68 DB(A)。